2016 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS FORMULARIO NACIONAL USP 39 NF 34 VOLUMENES 4 MAS SUPLEMENTO
2016 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS FORMULARIO NACIONAL USP 39 NF 34 VOLUMENES 4 MAS SUPLEMENTO
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Descripción general:
Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones farmacéuticas, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otros tratamientos.
Propiedades principales:
Las normas de USP–NF que la USP considera oficiales son exigibles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para medicamentos que se fabrican en Estados Unidos o se importan al país.
Ventajas:
Normas establecidas que constituyen un punto de referencia reconocido para elaborar nuevos productos y establecer procedimientos operativos estándar. Monografías y métodos oficiales que ayudan a establecer y validar métodos analíticos, prepararse para una auditoría, mantener el cumplimiento normativo y brindar capacitación a nuevos empleados sobre las técnicas adecuadas. Normas armonizadas que pueden ayudarle a crear productos para mercados internacionales de manera rentable.
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